Препарат энцефабол для детей: Ваш браузер устарел – Ваш браузер устарел

Содержание

Энцефабол: инструкция по применению, цена и отзывы. Применение для детей

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
    • [В] Вазектомия .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Макрофаги .. Мутация
    • [Н] Наркоз .. Нистагм
    • [О] Онкоген .. Отек
    • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
    • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
    • [С] Секретин .. Сыворотка крови
    • [Т] Таламус .. Тучные клетки
    • [У] Урсоловая кислота
    • [Ф]
      Фагоциты .. Фитотерапия
    • [Х] Химиотерапи

ЭНЦЕФАБОЛ суспензия — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропное средство

Действующее вещество

— пиритинол (pyritinol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

5 мл
пиритинол 80.5 мг
 соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.75 мг, метилпарагидроксибензоат — 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, калия сорбат — 6.75 мг, контрамарум ароматический — 2.65 мг, повидон — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг, гиэтеллоза — 36.805 мг, глицерол 85% — 250 мг, сорбитола раствор 70% — 750 мг, вода очищенная — 4062.195 мг.

200 мл — флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). Cmax в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2.5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C калом выводится только 5% дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности

Показания

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

  • нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
  • снижение мотивации;
  • быстрая утомляемость;
  • другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.

В педиатрии:

  • нарушения нервно-психического развития.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
  • хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Дозировка

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по 1/2 — 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥1/10

Частые: ≥1/100, <1/10

Нечастые: ≥1/1000, <1/100

Редкие: ≥1/10 000, <1/1000

Очень редкие: ≤1/10 000

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночная недостаточность*; очень редко — гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы:(*) часто — реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко — аутоиммунный инсулиновый синдром.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — нарушения сна; нечасто — повышенная возбудимость; очень редко — парестезия*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; очень редко — нефротический синдром, гематурия*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь*, зуд; очень редко — плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто — повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко — появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

Передозировка

В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Особые указания

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

Беременность и лактация

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Назначают детям с с 3 дня после рождения.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RUS-CIS/MULC/1118/0031

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности — 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата ЭНЦЕФАБОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

25 отзывов, инструкция по применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.

Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей

Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут).

Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут).

Особые указания

У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.

Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол.

Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

Энцефабол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Encephabol сусп. д/приема внутрь 80.5 мг/5 мл: фл. 200 мл (1485)

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥1/10

Частые: ≥1/100, <1/10

Нечастые: ≥1/1000, <1/100

Редкие: ≥1/10 000, <1/1000

Очень редкие: ≤1/10 000

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночная недостаточность*; очень редко — гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы:(*) часто — реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко — аутоиммунный инсулиновый синдром.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — нарушения сна; нечасто — повышенная возбудимость; очень редко — парестезия*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; очень редко — нефротический синдром, гематурия*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь*, зуд; очень редко — плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто — повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко — появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

ЭНЦЕФАБОЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках


Энцефабол относиться к психостимулирующим и ноотропным средствам.

Фармакологические свойства

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге путем увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры мембран нервных клеток и их функции, предотвращая образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембранах, что приводит к понижению вязкости крови и улучшения кровотока. Усиливая кровообращение в ишемизированных участках мозга, Пиритинол улучшает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшается память и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика.

После приема внутрь Пиритинол быстро абсорбируется, преимущественно в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (в среднем 85%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Период полувыведения составляет около 2,5 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%. Небольшое количество оставшейся полностью выводится с калом.

Показания к применению

Препарат Энцефабол применяется в симптоматическом лечении нарушений мозговой деятельности у людей старшего возраста со следующими основными симптомами: быстрая утомляемость; нарушения умственной деятельности, такие как нарушения памяти и концентрационного способности и мышления, а также аффективные расстройства с отсутствием мотивации.

Способ применения

Перед началом лечения необходимо определить взаимосвязь симптомов с первичным заболеванием, требует специфического лечения. В частности, следует исключить наличие психических или неврологических заболеваний, требующих соответствующей терапии.

Общая рекомендуемая доза: 2 чайные ложки суспензии 3 раза в сутки (600 мг в сутки).

Терапевтический эффект достигается после 3-4 недель лечения. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6-8 недель.

Через 3 месяца применения препарата Энцефабол следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

Перед применением необходимо встряхнуть флакон. Неразведенную суспензию принимать во время или после приема пищи.

Побочные действия

Применение Энцефабола пациентам с нарушениями мозговой деятельности без сопутствующего ревматоидного артрита может вызвать побочные реакции, большинство из которых полностью проходят после отмены приема препарата.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко лейкопения (в изолированных случаях — агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы. Часто реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышение температуры тела.

Психические расстройства. Нечасто повышенная возбудимость. Часто нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы. Нечасто: нарушение функции печени (например повышение уровня трансаминаз холестаз), холестатический гепатит, жовнятиця.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто красный плоский лишай буллезная пемфигоидная реакция кожи, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень редко: миалгия, артралгия.

Общие нарушения и реакции. Нечасто потеря аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, озноб, нарушение вкуса.

Ниже представлены побочные реакции, которые могут возникать при применении противовоспалительных средств этой группой пациентов.

Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы. Нечасто: повышение уровня антинуклеарных антител. Очень редко аутоиммунный гипогликемический синдром, антитела к инсулину.

Со стороны нервной системы. Очень редко парестезии.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко одышка.

Со стороны пищеварительного тракта. Часто стоматит.

Со стороны пищеварительной системы. Очень редко холестаз, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко онихолизис.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень редко мышечная слабость, полимиозит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Часто протеинурия (очень редко — нефротический синдром).

Очень редко гематурия.

В случае возникновения побочных реакций следует приостановить лечения, при необходимости, провести симптоматическую терапию.

Примечание. Пациентам с ревматоидным артритом необходимо регулярно проводить контроль за лабораторными показателями.

Противопоказания

Противопоказано применять Энцефабол при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

У больных с ревматоидным артритом следует учитывать следующие противопоказания: тяжелые нарушения функции почек и печени; выраженные изменения картины показателей крови аутоиммунные заболевания, например системная красная волчанка, миастения, пемфигус или наличие этих заболеваний в анамнезе.

Беременность

Необходимо с осторожностью применять препарат Энцефабол в период беременности. Решение о применении препарата в период беременности принимается после тщательной оценки соотношения польза / риск. Есть только ограниченные данные по применению препарата беременным женщинам, не указывали негативного влияния Пиритинол на беременную женщину и / или плод.

Полученные доклинические данные не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия препарата.

В грудное молоко проникает незначительное количество Пиритинол (0,4%), что не влияет на младенцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левомизол для лечения ревматоидного артрита, одновременное назначение Пиритинол может усиливать типичные побочные реакции для этих препаратов.

Передозировка

Не было зафиксировано ни одного случая передозировки препаратом Энцефабол.

В случае передозировки может наблюдаться усиление вышеописанных побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона хранить не более 26 недель.

Форма выпуска

Энцефабол — суспензия для перорального применения.

Упаковка: по 200 мл (4 г) во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Состав

5 мл суспензии Энцефабол содержат 80,5 мг Пиритинол, что соответствует 100 мг Пиритинол дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества: сахарин натрия пропилпарагидроксибензоат Е 216; контрамарум ароматический; метилпарабен Е 218; кислота лимонная моногидрат, калия сорбат; повидон 25, кремния диоксид коллоидный гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин 85% сорбита раствор 70%, что не кристаллизуется; вода очищенная.

Дополнительно

Данных о применении препарата Энцефабол у детей нет.

Пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к Пиритинол, поэтому следует проводить лабораторный контроль показателей крови и мочи.

У пациентов с повышенной чувствительностью к D-пеницилламину следует учитывать возможное развитие перекрестных реакций вследствие химического взаимодействия с Пиритинол (тиоловые группы).

Препарат содержит сорбит. Пациентам, имеют редкую непереносимость фруктозы, не следует применять препарат.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать (возможно, отсроченные) аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Но необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций (головокружение, утомляемость), особенно в начале лечения или при повышении дозы.

Энцефабол суспензия — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Энцефабол®

Международное непатентованное название:

Пиритинол

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь

Состав:


5 мл суспензии (1 чайная ложка) содержат:
активный компонент: пиритинол — 80,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, коктейль из натуральной эссенции, эссенция натуральная специальная, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин 85%, сорбитола раствор 70%, вода очищенная.

Описание: молочно-белого цвета вязкая суспензия с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

КОД АТС: N06ВХ02-пиритинол

Фармакологические свойства
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика.
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76-93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола. Период полувыведения около 2,5 часов.
Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4- гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4-74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C фекалиями выводится только 5 % дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания к применению
Дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия; деменция различной этиологии; последствия энцефалита.
В комплексной терапии снижения умственной работоспособности.
В педиатрии: задержка психического развития, цереброастенический синдром, энцефалопатия, олигофрения; последствия энцефалита, экзогенные интоксикации.

Противопоказания
Абсолютные:
— повышенная чувствительность к пиритинолу.
Относительные:
— нарушения функции печени и почек;
— выраженные изменения картины крови;
— аутоиммунные заболевания.
— дети до 7 лет (для данной лекарственной формы)

Особые указания
У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).
Препарат назначают с осторожностью пациентам с ревматоидным артритом. Побочное действие препарата у этой группы пациентов может наблюдаться более часто в связи с основной противовоспалительной терапией.
Для новорожденных и детей в возрасте до 7 лет препарат применяется в другой лекарственной форме (суспензия).

Применение при беременности и в период лактации
Решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.

Способ применения и дозы
Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (600 мг в день).
Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).
Дети от 1 года: по ? -1 чайной ложке суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 300 мг в день в зависимости от показаний). Дети от 7 лет: по ? -2 чайных ложки суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 600 мг в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении высоких доз заметный терапевтический эффект достигается через несколько часов или суток. При хронических заболеваниях, таких, как последствия черепно-мозговой травмы или при синдромах деменции, заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Выраженный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.
Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие
При приеме Энцефабола® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Назначение пиритинола может сопровождаться следующими побочными реакциями:

  • Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры;
  • Нарушение сна;
    Редко наблюдаются:
  • Повышенная возбудимость, снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость;
  • Вкусовые расстройства, нарушение функций печени (в том числе повышение уровня трансаминаз, холестаз).
  • Протеинурия.
    В единичных случаях:
  • Боль в мышцах и суставах; лейкопения (в единичных случаях отмечался агранулоцитоз), эозинофилия, тромбоцитопения; повышение уровня антинуклеарных антител; плоский лишай; буллезная пемфигиоидная реакция кожи, аллопеция; онихолизис; диспноэ; миастения, полимиозит.

    Передозировка
    В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

    Форма выпуска
    По 200 мл во флакон темного стекла. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    Хранить при температуре 20-25 С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:


    Мерк КГаА и Ко., Австрия.
    Верк Шпитталь, Хеслгассе 20, А — 9800 Шпитталь/Драу, Австрия.
    Merck KGaA & Co., Werk Spittal, Hosslgasse 20, А — 9800 Spittal/Drau, Austria.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
    Представлено в России и СНГ: «Никомед Австрия ГмбХ»

  • (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации:

    Очень частые: > 10%

    Частые: > 1% и < 10%

    Нечастые: > 0,1% и < 1%

    Редкие: > 0,01% и < 0,1%

    Очень редкие: < 0,01%, включая отдельные случаи

    Применение пиритинола у пациентов с нарушением мозговых функций без сопутствующего хронического полиартрита может быть связано со следующими нежелательными явлениями, большинство из которых полностью исчезают после прекращения лечения:

    Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

    Очень редкие: лейкопения* (в отдельных случаях вплоть до агранулоцитоза)

    Психические расстройства:

    Нечастые: повышенная возбудимость

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Частые: тошнота*, рвота*, диарея*

    Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:

    Нечастые: нарушения функции печени* (например, повышение уровня трансаминаз, холестаз).

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Частые: сыпь на коже и слизистых оболочках*, зуд*

    Очень редкие: плоский лишай*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция* Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    Очень редкие: миалгия*, артралгия*

    Общие расстройства при приеме внутрь:

    Частые: реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, повышение

    температуры, расстройства сна

    Нечастые: снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение вкуса*

    Пациенты с ревматоидным артритом имеют предположительно связанную с заболеванием повышенную чувствительность к пиритинолу. Поэтому, побочные реакции, обозначенные «*», чаще встречаются у данной категории пациентов.

    Кроме того, у этих пациентов могут возникать побочные реакции, характерные для противовоспалительных препаратов:

    Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

    Нечастые: эозинофилия, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы:

    Нечастые: повышение частоты появления антинуклеарных антител

    Очень редкие: появление LE-клеток, аутоиммунный гипогликемический синдром

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Очень редкие: парестезия

    Дыхательные, торакальные и медиастиналъные нарушения:

    Очень редкие: диспноэ

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Частые: стоматит

    Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:

    Очень редкие: холестаз и гепатит

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Очень редкие: онихолизис

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    Очень редкие: симптомы миастении, полимиозит Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:- Частые: протеинурия Очень редкие: гематурия

    В случае любых побочных реакций, возникших у пациентов с ревматоидным артритом, а также в случае появления реакций гиперчувствительности, сыпи на коже и слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышении температуры, нарушениях вкуса, нарушениях функции печени, миалгии, артралгии, лейкопении, плоского лишая, буллезной пемфигоидной реакции кожи и алопеции прием препарата должен быть
    немедленно прекращен и при необходимости назначена симптоматическая терапия (см. также раздел «Особые указания»). 

    Отправить ответ

    avatar
      Подписаться  
    Уведомление о