Мальтофер сироп инструкция: Ваш браузер устарел – МАЛЬТОФЕР сироп — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Содержание

МАЛЬТОФЕР СИРОП: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

МАЛЬТОФЕР СИРОП: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках — Medcentre.com.ua
  1. Главная
  2. Лекарства
  3. МАЛЬТОФЕР СИРОП
МАЛЬТОФЕР СИРОП 5

19 988 просмотров

Как вы оцениваете эффективность МАЛЬТОФЕР СИРОП?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆




Сироп Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа(III).
Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет больших количеств железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура ядра полимальтозного комплекса гидроксида железа(III) сходна с естественным соединением железа ферритином. Железо, содержащееся в препарате Мальтофер, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо также связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа(III), не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и степенью его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках.
Мальтофер не окрашивает эмаль зубов.

Показания к применению


Сироп Мальтофер применяется для лечения латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии — ЖДА).
Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Способ применения


Сироп Мальтофер 
принимать внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу. Препарат следует принимать во время или тотчас после еды. Капли для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Категория больныхЖелезодефицитная анемияЛатентный дефицит железаПрофилактика
Дети до 1 года2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети от 1 года до 12 лет5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети старше 12 лет10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа) 
5–10 мл (50–100 мг железа)
Взрослые, кормящие женщины10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)
Беременные женщины20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 10 мл (100 мг железа)
    

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Побочные действия


Признаки раздражения желудочно-кишечного тракта
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) — могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно — темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению сиропа Мальтофер являются: перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеробластные анемии, нежелезодефицитные анемии (например, анемия гемолитическая или анемии мегалобластные вызванная недостатком витамина В 12 ).

Беременность

:
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Передозировка

:
До настоящего времени в случаях передозировки сиропа Мальтофер, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Условия хранения


Хранить в от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Форма выпуска


Мальтофер — сироп.
Во флаконе темного стекла 150 мл сиропа. В упаковке 1 флакон.

Состав

:
1 мл сиропа Мальтофер содержит: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) — 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза — 200 мг, сорбита раствор 70% — 400 мг, метил-п-гидроксибензоат — 0,583 мг, пропил-п-гидроксибензоат — 0,167 мг, этанол 96% — 3,25 мг, ароматизатор кремовый — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 5,0-7,0, вода очищенная — до 1 мл.

Дополнительно

:
При назначении сиропа Мальтофер больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.

Основные параметры


МАЛЬТОФЕР СИРОП отзывы

МАЛЬТОФЕР СИРОП аналоги

Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    Инструкция по применению
    от 111 грн
    200433 просмотров

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    Инструкция по применению
    от 86 грн
    88317 просмотров

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    Инструкция по применению
    от 151 грн
    50039 просмотров

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    Инструкция по применению
    от 243 грн
    32912 просмотров

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    Инструкция по применению
    от 170 грн
    25177 просмотров

Все аналоги

Смотрите также

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    5.0 1 отзыв

    431 просмотров

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    5.0 1 отзыв

    1318 просмотров

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    1.0 1 отзыв

    3506 просмотров

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    5.0 1 отзыв

    3807 просмотров

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    5.0 2 отзыва

    15992 просмотров

  • МАЛЬТОФЕР СИРОП

    7320 просмотров

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Для приема внутрь.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз). Лечение железо дефицитной анемии у взрослых и детей:

Продолжительность лечения: до нормализации уровня гемоглобина (Нb), в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания резерва железа.

Лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа!:

Лечение продолжается примерно 1-2 месяца.

Таблица суточных доз

Суточная доза железа, в миллиграммах (мг)
Лечение железодефицитной анемии (явный дефицит железа) Лечение латентного дефицита железа
Дети в возрасте до 1 года 25 — 50 мг 15 — 25 мг
Дети (1-12 лет) 50 — 100 мг 25 — 50 мг
Подростки старше 12 лет и взрослые 100 — 300 мг 50 — 100 мг
Железо (мг) в каждой лекарственной форме 2,5 мг 5 мг 10 мг 15 мг 25 мг
Количество капель 1 2 4 6 10
Сироп (мл) 2,5
Количество жевательных таблеток
Железо (мг) в каждой лекарственной форме 50 мг 100 мг 200 мг 300 мг
Количество капель 20 40 80 120
Сироп (мл) 5 10 20 30
Количество жевательных таблеток 1 2 3

Пациенты детского возраста

Для лечения детей 12 лет и младше рекомендуется использовать Мальтофер® сироп и капли.

Способ применения

Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Жевательные таблетки также можно глотать целиком или разжевывать.

Препараты Мальтофер® следует принимать во время или сразу после еды. Мальтофер® сироп и капли можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективности препарата и не изменяет его вкус.

Для обеспечения точности дозирования лекарственного средства Мальтофер® в форме капель для приема внутрь рекомендуется удерживать флакон в вертикальном положении. Капли должны начать капать сразу же после помещения флакона в данное положение. Если этого не произошло, аккуратно постучите по флакону для формирования капли. Не встряхивайте флакон.

Если вы забыли принять Мальтофер® (жевательные таблетки, сироп или капли для приема внутрь) вовремя, продолжайте обычный прием препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения отдельной пропущенной дозы.

Почечная недостаточность

Исследования на пациентах с почечной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Исследования на пациентах с печеночной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Безопасность и переносимость гидроксида железа (III) полимальтозата оценивалась в рамках многочисленных клинических испытаний и опубликованных отчетов.

Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации: часто (≥1/100,

В ходе данных испытаний были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые: изменение цвета кала1

Часто: диарея, тошнота, диспепсия

Нечасто: рвота, запор, боль в животе, окрашивание зубов2

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд

Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль

«Изменение цвета кала» очень часто сообщалось в качестве побочной реакции (23% пациентов) и представляет собой хорошо известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа. «Окрашивание зубов» сообщалось в качестве побочной реакции, наблюдавшейся у 0,6% пациентов, и представляет собой известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа Термин «экзантема» был объединен с термином «сыпь» и упоминается как «сыпь».

Побочные реакции, зарегистрированные в пост-маркетинговый период

Дополнительных побочных реакций выявлено не было.

Влияние на результаты лабораторных

Данные отсутствуют.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке железа (III) гидроксид полимальтозата признаки отравления и перегрузки железом являются маловероятными, что обусловлено низкой токсичностью препарата и контролируемым усвоением железа. Сообщения о случайных отравлениях с летальным исходом отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и алюминия гидроксидом изучалось в рамках 3 клинических исследований на людях. Значительного снижения всасывания тетрациклина выявлено не было. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.

Исследования, проведенные на крысах, не выявили каких-либо взаимодействий с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопа, парацетамолом и ауранофином.

Также не было обнаружено взаимодействия in-vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.

Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Следует избегать одновременного парентерального и перорального введения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.

Меры предосторожности

Лечение анемии всегда должно проходить под медицинским наблюдением.

В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которым неоднократно была перелита кровь, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом.

Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Поскольку железо может быть использовано только при условии контроля основного заболевания, в данных ситуациях рекомендуется оценка соотношения польза/риск.

В период лечения препаратом Мальтофер® возможно не имеющее клинического значения окрашивание кала в темный цвет.

Капли для приема внутрь

Такие вспомогательные вещества как натрия метил-n-гидроксибензоат и натрия пропил-n-гидроксибензоат могут становиться причиной аллергических реакций (возможно,

отсроченных).

Мальтофер® капли для приема внутрь содержат сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать данный лекарственный препарат. Сахароза может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.

Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Один мл капель для приема внутрь (20 капель) содержит 0,05 г сахарозы, что эквивалентно 0,01 хлебной единицы.

Сироп

Такие вспомогательные вещества как натрия метил-n-гидроксибензоат и натрия пропил-n-гидроксибензоат могут становиться причиной аллергических реакций (возможно, отсроченных).

Мальтофер® сироп содержит сахарозу и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать данный лекарственный препарат. Сахароза может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.

Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Один мл сиропа содержит 0,2 г сахарозы и 0,28 г сорбитола, что эквивалентно 0,04 хлебной единицы.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг в 30 мл).

Жевательные таблетки

Не ожидается, что прием препарата Мальтофер® будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Одна жевательная таблетка содержит 0,03 хлебной единицы.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Беременность

К настоящему времени сообщений о развитии серьезных побочных реакций при приеме препарата Мальтофер® в рекомендуемых терапевтических дозах для лечения анемии в период беременности получено не было. Исследования, проведенные на животных, не выявили наличия какого-либо риска для матери и плода. Данные клинических исследований о применении данного препарата в первый триместр беременности отсутствуют. В клинических исследованиях приема препарата Мальтофер® во второй и третий триместры беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на организм матери и/или новорожденных. Таким образом, наличие отрицательного действия Мальтофера® на здоровье плода представляется маловероятным.

Грудное вскармливание

Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа (III) гидроксида полимальтозата проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием Мальтофера® кормящими женщинами может вызвать нежелательные эффекты у грудных детей.

В качестве меры предосторожности, женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности или грудного вскармливания применение препарата Мальтофер® рекомендуется только после консультации с врачом с целью проведения оценки соотношения польза/риск.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Соответствующие исследования не проводились. Однако маловероятно, что Мальтофер оказывает какое-либо действие на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.

Упаковка

Кати для приема внутрь

Флаконы темного стекла, по 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Сироп

Флаконы темного стекла, по 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные

По 10 таблеток в блистеры. По 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Таблетки жевательные: 5 лет

Капли для приема внутрь, сироп: 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)

Вифор (Интернэшнл) Инк. (произведено Вифор С.А., Швейцария)

Рехенштрассе 37,

СН-9014 Ст. Галлен,

Швейцария

Организация, принимающая претензии

Представительство ООО «TAKEDA OSTEUROPA HOLDING GMBH»

(Австрийская Республика) в Республике Беларусь

220020, Минск, пр-т Победителей, 84, офис 27, тел. (017) 240 41 20, факс (017) 240 41 30

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня

сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Мальтофер: инструкция по применению, цена и отзывы

Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
    • [В] Вазектомия .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Макрофаги .. Мутация
    • [Н] Наркоз .. Нистагм
    • [О] Онкоген .. Отек
    • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
    • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
    • [С] Секретин .. Сыворотка крови
    • [Т] Таламус .. Тучные клетки
    • [У] Урсоловая кислота
    • [Ф] Фагоциты .. Фитотерапия
    • [Х] Химиотерапия .. Хоспис
    • [Ц] Цветовой показатель крови .. Цианоз
    • [Ш] Штамм
    • [Э] Эвтаназия .. Эстрогены
    • [Я] Яд .. Язва желудка
MEDSIDEЛекарства

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Для приема внутрь.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз). Лечение железодефицитной анемии у взрослых и детей:

Продолжительность лечения: до нормализации уровня гемоглобина (НЬ), в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания резерва железа.

Лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа!:

Лечение продолжается примерно 1 -2 месяца.

Таблица суточных доз

Суточная доза железа, в миллиграммах (мг)
Лечениежелезодефицитной анемии (явный дефицит железа) Лечение латентного дефицита железа
Дети в возрасте до 1 года 25 — 50 мг 15-25 мг
Дети (1-12 лет) 50- 100 мг 25 — 50 мг
Подростки старше 12 лет и взрослые 100 — 300 мг 50 — 100 мг
Железо (мг) в лекарственной форме 25 мг 50 мг 100 мг 200 мг 300 мг
Сироп (мл) 2,5 5 10 20 30

Способ применения

Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Препарат Мальтофер® следует принимать во время или сразу после еды. Мальтофер® сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективности препарата и не изменяет его вкус.

Если вы забыли принять Мальтофер® сироп вовремя, продолжайте обычный прием препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения отдельной пропущенной дозы.

Особенности применения в особых группах пациентов Почечная недостаточность

Исследования на пациентах с почечной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Исследования на пациентах с печеночной недостаточностью не проводились. Данные

отсутствуют

Пациенты пожилого возраста 3

Исследования на пациентах пожилого возраста не проводились. Данные отсутствуют. Побочное действие

Безопасность и переносимость гидроксида железа (III) полимальтозата оценивалась в рамках многочисленных клинических испытаний и опубликованных отчетов.

Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации: часто (≥1/100,

В ходе данных испытаний были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Реакции со стороны иммунной системы.

Очень редко: аллергические реакции

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые: изменение цвета кала1

Часто: диарея, тошнота, диспепсия

Нечасто: рвота, запор, боль в животе, окрашивание зубов

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь3, зуд

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль

«Изменение цвета кала» очень часто сообщалось в качестве побочной реакции (23% пациентов) и представляет собой хорошо известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа. «Окрашивание зубов» сообщалось в качестве побочной реакции, наблюдавшейся у 0,6% пациентов, и представляет собой известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа Термин «экзантема» был объединен с термином «сыпь» и упоминается как «сыпь».

Побочные реакции, зарегистрированные в пост-маркетинговый период

Дополнительных побочных реакций выявлено не было.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Данные отсутствуют.

При появлении перечисленных побочных реакциий, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Мальтофер сироп 10 мг/мл по 75 мл во флак: инструкция по применению

Особливості застосування

Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 20‒30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.

Слід проявляти обережність щодо пацієнтів, які отримують повторні гемотрансфузії, оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може призвести до перенасичення залізом. Інфекції та пухлини можуть спричинити розвиток анемії. Препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, враховуючи співвідношення користь/ризик.

Мальтофер®, сироп, містить невелику кількість етанолу, менше 100 мг в 20 мл розчину.

При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 мл сиропу містить 0,04 хлібної одиниці.

Пацієнтам, які мають рідкісну спадкову непереносимість фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози чи сахарози-ізомальтози, не можна приймати препарат, оскільки Мальтофер®, сироп, містить сахарозу та сорбіт.

Препарати заліза з обережністю застосовують хворим з такими захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).

При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.

Клінічні дані щодо застосування препарату Мальтофер®такими категоріями пацієнтів, як пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю, обмежені. Необхідно провести ретельну оцінку співвідношення користь/ризик для цих пацієнтів перед призначенням лікарського засобу Мальтофер®.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування в І триместрі вагітності не вказують на небажаний вплив на вагітність або здоровʼя плода чи новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак слід з обережністю застосовувати препарат під час вагітності.

Грудне молоко людини містить залізо, зв’язане з лактоферином. Невідомо, яка кількість заліза з полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) проникає в грудне молоко. Малоймовірно, що прийом препарату Мальтофер® справлятиме небажаний вплив на немовля, що знаходиться на грудному годуванні.

Застосування препарату Мальтофер® під час вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем. Рекомендується провести оцінку співвідношення користь/ризик.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Відповідні дослідження не проводились. Малоймовірно, що препарат Мальтофер® впливає на швидкість реакцій під час керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.

 

Спосіб застосування та дози

Доза і тривалість лікування препаратом залежать від ступеня дефіциту заліза.

Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів.

Препарат Мальтофер® слід приймати під час або одразу після прийому їжі.

За допомогою мірного ковпачка, доданого в упаковку препарату Мальтофер®, сироп, можна відміряти точну дозу препарату. Мальтофер®, сироп, можна змішувати з фруктовими та овочевими соками або зі штучними сумішами для немовлят. Легка зміна кольору суміші не впливає на ефективність препарату або на смак суміші.

Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза складає в середньому 3‒5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних кількох тижнів для відновлення запасів заліза. Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1‒2 місяці.

Добова доза заліза.

Категорія пацієнтів

Залізодефіцитна анемія

Латентний дефіцит заліза без анемії

Немовлята віком

до 1 року

2,5‒5 мл

(25‒50 мг)

1,5‒2,5 мл

(15‒25 мг)

Діти віком від 

1 року до 12 років

5‒10 мл

(50‒100 мг)

2,5‒5 мл

(25‒50 мг)

Підлітки віком від 12 років та дорослі

10‒30 мл

(100‒300 мг)

 

5‒10 мл

(50‒100 мг)

Діти. Препарат застосовують дітям від народження. У зв’язку з необхідністю призначення дуже малих доз препарату недоношеним дітям рекомендується застосовувати Мальтофер®, краплі оральні.

Передозування

На фоні прийому препарату Мальтофер® у разі передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (LD50 у мишей та щурів > 2000 мг заліза/кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальним наслідком не повідомлялось.

Побічні реакції

Небажані ефекти відповідно до частоти виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10), часто (< 1/10, ≥ 1/100), нечасто (< 1/100, ≥ 1/1000). Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23 % пацієнтів), зумовлена виведенням заліза. Це не має клінічного значення.

З боку імунної системи.

Дуже рідко: алергічні реакції.

З боку травного тракту.

Дуже часто: зміна кольору калу.

Часто: діарея, нудота, диспепсія.

Нечасто: біль у животі, блювання, запор, зміна кольору зубної емалі.

З боку шкіри та підшкірних тканин.

Нечасто: свербіж, висип.

З боку нервової системи.

Нечасто: головний біль.

Мальтофер®, сироп, містить як консервант парагідроксибензоат, що може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені).

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

75 мл або 150 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним ковпачком у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія/ Vifor (International) Inc., Switzerland.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рехенштрассе 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцарія/ Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland.

состав, инструкция по применению, аналоги и отзывы

Как давать мальтоферДети нуждаются в особом внимании и заботе. Особенно это касается их здоровья. Пока они растут, они испытывают дефицит различных полезных микроэлементов и веществ. Очень важным является такой элемент, как железо. Если его недостаточно, то у ребенка может понижаться уровень гемоглобина в крови, а это может создать благоприятные предпосылки для развития железодефицитной анемии.

Любому родителю услышать такой диагноз будет очень неприятно. И если подобное произошло, то нужно как можно скорее начинать лечение. Оно заключается в назначении специального питания в сочетании с железосодержащими комплексами. Среди последних особо эффективным считается препарат Мальтофер. Хотя в безопасности и эффективности этого средства нет сомнений, всё-таки перед его приемом желательно проконсультироваться со специалистом.

Любая мама старается давать своему чаду лекарства с осторожностью. Первым делом она заинтересована в том, чтобы подобрать для новорождённого безопасную дозу лекарства и не нанести вреда его здоровью. Следующая информация как раз и поможет получить ответы на наиболее важные вопросы, касающиеся правильного использования препарата Мальтофер.

Мальтофер для детей: состав и форма выпуска

МальтоферПроизводителем рассматриваемого препарата является фармацевтическая компания из Швейцарии Вифор Интернешнл. Мальтофер включает в свой состав наряду с прочими компонентами трехвалентное железо, которое имеет аналогичную структуру, что и содержащееся в материнском молоке. Из этого следует, что проблем с его усвояемостью детским организмом не возникает. Этот элемент всасывается в желудке и кишечнике. После этого его молекулы включаются в работу и разносят по всему организму питательные вещества — углеводы, белки, микроэлементы и витамины.

Большинство детей хорошо переносит препарат, поскольку он содержит полностью безопасные дополнительные компоненты. Поэтому, когда у ребенка обнаруживается недостаток железа в организме, педиатры очень часто прописывают это средство данной категории больных вне зависимости от их возраста.

В аптеках рассматриваемый препарат предлагается в нескольких фармакологических формах.

Капли Мальтофер

Помимо главного компонента, в роли которого выступает трехвалентное железо, имеющее концентрацию в составе препарата 50 мг на 1 мл лекарства, в нём представлены и дополнительные вещества — гидроксид натрия, сахароза, натуральный ароматизатор. Это средство можно давать детям, начиная с грудного возраста. В аптеках оно продается во флакончиках объемом 30 мл, которые оснащены удобной пробкой-дозатором. Оно продаётся в аптеках по доступной цене 230 р.

Сироп Мальтофер

Концентрация железа в составе 1 мл этой формы лекарства составляет 10 мг. Дополнительно в нём представлены вспомогательные вещества — физраствор сорбита (70%) и этанола (96%). Лекарство продается в бутылках объемом 150 мл, в упаковке с которыми можно найти мерную ложечку. Препарат в этой фармакологической форме, по отзывам, можно использовать для лечения грудных и детей младше 12 лет, соблюдая назначенную врачом дозу. В аптеках приобрести его можно по цене 290 р.

Таблетки для жевания

Концентрация железа в одной таблетке составляет 100 мг. В качестве дополнительных компонентов в составе этого средства представлены целлюлоза, ароматизатор шоколад, ванилин, тальк. Его можно использовать для лечения детей старше 12 лет. В аптеках продается по цене 340 р. за упаковку, содержащую 30 таблеток.

Раствор для внутреннего применения

Мальтофер сиропПродается в форме ампул объемом 5 мл каждая. Одна упаковка содержит 10 ампул с лекарством. Концентрация железа в 1 мл лекарства составляет 20 мг. Также они содержат и вспомогательные вещества — натрия гидроксид, воду, ароматизатор, раствор сорбита (70%), сахарозу. Можно использовать для лечения детей старше 12 лет, а также беременных и женщин в период кормления. В аптеках это средство доступно по цене 310 р.

Благодаря многочисленным исследованиям, проведенным специалистами, можно с уверенностью утверждать, что препарат даже в случае передозировки не вызовет интоксикацию у ребенка.

Когда назначают детям Мальтофер?

Из инструкции по применению можно узнать об основных состояниях, при которых назначают это средство:

  • медленный набор веса;
  • дистрофия, протекающая в разных формах;
  • недоношенность;
  • искусственное вскармливание;
  • железодефицитная анемия;
  • пониженный уровень гемоглобина.

Следует обратить внимание на то, что перевод ребенка на специальную диету не поможет устранить недостаток железа в организме. Этого можно добиться только за счёт приема специальных лекарственных препаратов, одним из которых является Мальтофер.

Как правильно давать лекарство?

Мальтофер детямИз инструкции к препарату, который, по отзывам, применяют при беременности, можно узнать о правилах расчета безопасной дозировки. Детям грудного возраста лучше всего для лечения подойдут капли. При расчёте суточной нормы необходимо учитывать возраст и цели приема лекарства.

Капли для лечения детям можно давать в следующих случаях:

  • Недоношенным детям лекарство назначают дозировкой 1 капля на 1 кг веса. Лечение проводят курсом 5 месяцев. По мере того как ребенок будет набирать вес, дозировка корректируется.
  • В целях профилактики и предупреждения прогрессирования анемии можно остановиться на дозировке 6-10 капель.
  • В качестве средства лечения анемии препарат назначают дозировкой 10-20 капель.

Дети пьют капли с большим удовольствием, если их предварительно смешать с соком или водой.

Сироп используют в соответствии со следующими схемами лечения:

  • В рамках терапии анемии у детей до 1 года лекарство назначают дозировкой 2,5-5 мл. Детям от года до 12 лет рекомендована дозировка 5-10 мл.
  • Для предупреждения железодефицитной анемии детям старше 1 года лекарство назначают дозировкой 2,5-5 мл.

Перед началом лечения всегда необходимо ознакомиться с инструкцией. И если в ней указана конкретная дозировка, соответствующая определенному возрасту, родителям всё равно нужно опираться, прежде всего, на вес ребёнка.

Принимать препарат необходимо во время трапезы или сразу после ее окончания. Суточную норму необходимо разделить на несколько равных частей. Принимать их можно с любыми видами жидкости, которые любит ребёнок.

Из всех напитков запрещается использовать для смешивания лекарства чай. Также не следует его давать малышу для запивания. Это обусловлено наличием в составе напитка танина — соединения, которое не дает нормально усваиваться железу.

В рамках терапии анемии лечение препаратом проводят курсом 5 месяцев, а в целях профилактики его продлевают дополнительно на 1-3 месяца. После достижения необходимого результата, а именно нормализации уровня железа в крови лечение препаратом прекращают.

Побочные эффекты и противопоказания

Препарат мальтоферСледует помнить о том, что Мальтофер, который часто назначают при беременности, является в первую очередь лекарственным препаратом, а потому он может вызывать определённые побочные эффекты. Но возникнуть они могут не у каждого ребёнка, которому был назначен Мальтофер. Однако всё равно необходимо быть готовым к этому и знать, какими симптомами это может проявляться. Самыми распространенными реакциями на приём препарата у детей, по отзывам, являются:

  • потемнение покровов в области ротоглотки;
  • возникновение дискомфорта в области живота;
  • рвота;
  • запоры и понос;
  • побледнение кожных покровов;
  • потемнение цвета кала.

Следует также знать перед применением препарата о состояниях, при которых запрещается назначать Мальтофер в лечебных целях:

  • повышенный уровень железа в крови;
  • возраст менее 16 недель;
  • гиперчувствительность к определённым составным компонентам препарата;
  • анемия, не связанная с нехваткой железа в организме.

Особого внимания заслуживают дети, у которых диагностированы сердечно-сосудистые заболевания или чётко выраженные симптомы бронхиальной астмы. Давать им железосодержащие препараты можно только по назначению лечащего врача. Кроме того, часто применяют Мальтофер при беременности — особых ограничений он не имеет.

Мальтофер: аналоги

Мальтофер детскийПроблему нехватки в организме железа, также низкого содержания гемоглобина в крови можно решить не только с помощью Мальтофера, но и других препаратов, обладающих аналогичным терапевтическим действием. На сегодняшний день в аптеках можно найти следующие, хорошо зарекомендовавшие себя лекарства.

Актиферрин. В составе этого препарата присутствует сульфат железа, аскорбинка, сахарный сироп, сорбат калия, ароматизаторы — сливочный и малиновый. Грудничкам это лекарство дают в разведенном с водой или другой жидкостью виде. Препарат практически не вызывает побочных реакций у детей, аллергические явления очень редки. Принимать его можно при беременности только по назначению врача. Во время лечения нужно соблюдать суточную дозировку, которую рассчитывают как 5 мл на 1 кг веса. Принимают капли 2 раза в сутки. В аптеках это средство стоит 260 р.

Феррум Лек. Ещё один эффективный аналог Мальтофера. В его составе главным активным компонентом выступает то же вещество — трехвалентное железо. В аптеках он представлен в виде раствора для внутримышечных инъекций, жевательных таблеток и сиропа, который является идеальным вариантом для лечения грудничков. Средство можно использовать в лечении тяжелых форм анемии. Давать его можно только детям старше 4 месяцев. В аптеках средство можно купить по цене 135 р.

Тотема. Препарат обладает ярко выраженными противоанемическими свойствами. В аптеках предлагается в виде коричневой жидкости, в составе которой присутствуют следующие активные компоненты — медь, марганец и глюконат железа. Средство можно использовать для лечения детей старше 3 лет. Суточную дозировку рассчитывают, исходя из того, что на 1 кг веса нужно брать 3-7 мг лекарства. В аптеках средство можно купить по цене 480 р.

Гемофер. Хороший аналог Мальтофера, который предлагается в аптеках в виде желто-зеленых капель, которые отличает очень резкий запах. Является полным структурным аналогом Мальтофера, так как в его составе тоже присутствует трехвалентное железо. Дозировку определяет только врач, учитывая возраст и поставленный диагноз ребенку. Капли можно давать до или после приема пищи в смешанном с соком или водой виде. Купить в аптеках средство можно по цене 100 р.

Мальтофер хорошо себя зарекомендовал как безопасный препарат, с помощью которого можно без серьезных нежелательных последствий решить проблему дефицита железа в организме. Он предлагает в аптеках в нескольких фармакологических формах, что дает возможность выбрать наиболее подходящую для ребенка любого возраста. Однако принимать решение, что именно давать ребенку — таблетки для жевания или капли, должен только врач. Самолечение в период беременности, основанное на отзывах, очень опасно, помня о том, что для ребёнка возможный вред может оказаться куда больше, чем для взрослого.

Мальтофер сироп: отзывы

После того, как нашему малышу стукнуло 2 года, врач поставил диагноз дефицит железа в крови. Для приведения его содержания к нормальным показателям нам было предложено на выбор два препарата — Феррум Лек и Мальтофер. После тщательного изучения обоих средств я выбрала последнее. Феррум мне не понравился входящими в его состав компонентами. Пусть после Мальтофера кал становится темнее, чем обычно, но этим грешат все подобные препараты. Главное — он не вызывает запоров, болей в животе. Ничего подобного я не видела у своего малыша. И это несмотря на то, что до этого мы неоднократно сталкивались с проблемами со стулом. Всего полтора месяца нам потребовалось, чтобы повысить уровень гемоглобина на 15 единиц.

Елена, Нижневартовск

Сироп детскийЯ с осторожностью прислушиваюсь к рекомендациям фармацевтов и не верю им на слово, когда они советуют какое-либо средство. Не так давно нашему четырехмесячному малышу был поставлен диагноз нестабильность гемоглобина. Когда ему стукнул годик, гемоглобин снизился до отметки 93. От врача я услышала на этот счёт самые страшные прогнозы вплоть до анемии. И под влиянием этого я решилась воспользоваться препаратом Мальтофер.

Впоследствии я ни разу не пожалела о своем выборе. Препарат продаётся во флакончиках, оснащенных удобным дозатором. За всё время лечения у нашего малыша не было проблем с животиком и со стулом, который единственное только потемнел. Не наблюдали мы и запоров. Трудности мы испытали лишь с отстирыванием с одежды капель. Однако даже с учетом этого мы сумели добиться главного — гемоглобин мы подняли до нормального уровня.

Анастасия, Белгород

Когда моему ребенку исполнилось 2 месяца, мы узнали, что у него снизился гемоглобин до 96. Для его поднятия нам прописали средство Мальтофер. Была выбрана следующая схема его приёма – по две капли дважды в сутки. После четырёх месяцев мы увеличили дозу до 5 капель. Придерживаясь этой схемы, мы смогли поднять гемоглобин до 120. Иногда у ребёнка возникали запоры, однако я не думаю, что виной тому был именно Мальтофер. Возможно, это было связано с искусственным вскармливанием. В общем же, мы не заметили серьёзных изменений в состоянии нашего ребёнка. Он вел себя как обычно, не капризничал, легко глотал лекарство.

Юлия, Таганрог

Заключение

Понижение уровня железа в организме ребенка требует особого внимания к его здоровью. Если ничего не предпринять, то впоследствии у малыша могут возникнуть опасные заболевания вплоть до анемии. Обычно врачи данной категории больных назначают специальные железосодержащие препараты, среди которых очень популярным является Мальтофер. Хотя он эффективно справляется со своей терапевтической задачей, всё-таки применять его нужно только по назначению врача. Самостоятельное лечение не всегда может привести к ожидаемым итогам, поэтому не стоит рисковать здоровьем своего малыша.

Препарат Мальтофер

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *