Энцефабол суспензия для детей инструкция: Ваш браузер устарел – инструкция по применению суспензии, лечение младенцев, отзывы

Содержание

инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности

Показания

В детском возрасте «Энцефабол» востребован:

  • при синдроме гиперактивности;
  • для устранения последствий менингита или энцефалита;
  • при гипоксической, билирубиновой или другой энцефалопатии;
  • при апатии, головных болях, раздражительности и других симптомах цереброастенического синдрома;
  • при задержке психического или речевого развития;
  • при расстройствах внимания;
  • для устранения токсического действия на мозг разных отравляющих веществ;
  • при ушибе мозга, черепно-мозговой травме, сотрясении мозга и прочих травматических повреждениях;
  • при олигофрении;
  • при больших физических или интеллектуальных перегрузках.

Принцип действия

«Энцефабол» в первую очередь воздействует на метаболические процессы в тканях мозга. В частности, под действием лекарства глюкоза лучше усваивается нервными клетками, а метаболизм нуклеиновых кислот ускоряется. Кроме того, под влиянием пиритинола нервные импульсы передаются лучше, а выделение нейромедиаторов активизируется.

Благодаря тому, что медикамент способен стабилизировать нейронные мембраны, клетки мозга становятся более стойкими к действию свободных радикалов и прочих повреждающих факторов. Лекарство также положительно сказывается на кровотоке в головном мозге, так как воздействует на вязкость крови и некоторые характеристики красных кровяных клеток (в частности, на их пластичность)

Применение «Энцефабола» увеличивает работоспособность ЦНС и улучшает психические функции (память, внимание, развитие речи и другие)

Всасывание активного ингредиента из проглоченного препарата как в виде суспензии, так и в таблетированной форме, происходит достаточно быстро. Биодоступность пиритинола составляет 85%, а его максимальные показатели в крови регистрируют через 0,5-1 часа после приема. Выведение действующего компонента происходит в основном с мочой. Большая часть лекарства покидает организм человека в течение 48 часов. При этом даже если давать пациенту «Энцефабол» длительно, например, несколько месяцев, он не будет накапливаться в нервных и других тканях.

Энцефабол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности

Энцефабол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности

Как действует препарат и через какое время заметен эффект

Энцефабол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности

Энцефабол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности

Основной компонент — пиритинол — улучшает обмен веществ в головном мозге, который снижается вследствие различных патологий, улучшает обмен нуклеиновых кислот, активизирует процессы взаимодействия между клетками нервной ткани.

Стабилизируются структура клеточной мембраны в нервных клетках, их функции.

Улучшаются свойства крови, повышается пластичность эритроцитов, становится эффективней кровоток, снижается вязкость крови, улучшается кровообращение в наиболее поврежденных участках мозга, нормализуется процесс поступления кислорода, усиливается обмен глюкозы.

Благодаря этим эффектам память ребенка значительно улучшается, он становится спокойнее.

В период лечения Энцефаболом острых состояний и при применении лекарства в высоких дозах результат заметен уже через несколько часов или дней приема.

При терапии хронических патологий терапевтический эффект можно наблюдать через две или четыре недели. Однако долгосрочный и оптимальный эффект можно получить только после полугодового или годового курса приема.

Способ приема и особые указания

Энцефабол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности

Энцефабол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности

Лекарство принимают в первой половине дня внутрь. При двукратном приеме лекарство пьют утром и в обеденное время, а при однократном — утром.

Принимают его либо во время еды, либо после. Можно запивать водой.

У детей с хроническими заболеваниями суставов могут возникнуть реакция особой чувствительности к составу лекарства, иммунопатологические реакции, нарушения вкусовой чувствительности и сбои в работе печени.

В связи с этим требуется постоянный контроль общего анализа крови и мочи, состояния печени, показателей иммунологии.

Не рекомендуется назначать суспензию тем, кто не переносит фруктозу.

Как долго принимать

Продолжительность лечения «Энцефаболом» определяется отдельно для каждого малыша. При острых состояниях лечебный эффект от препарата становится заметен уже в первые сутки, поэтому и длительность терапии небольшая. При хронической проблеме для появления хороших результатов прием «Энцефабола» должен быть не менее двух месяцев, так как действие медикамента будет заметно минимум через 2-4 недели с начала применения.

Если суспензию выписали новорожденному с повреждением головного мозга или с большим риском неврологических нарушений, обычно курс терапии длится полгода. Однако через три месяца нужны дополнительные обследования ребенка, после которых определяют, продолжать ли прием «Энцефабола» или уже можно отказаться от такого лечения.

Энцефабол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности

Энцефабол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Энцефабола, которая применяется в лечении заболеваний у детей – суспензия, хотя он также выпускается в форме таблеток.

В составе лекарства один активный компонент – моногидрат пиритинола дигидрохлорида.

Дополнительные вещества: дигидрат сахарината натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, моногидрат лимонной кислоты, повидон, пирогенный диоксид кремния, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол, раствор сорбитола, сорбат калия, натуральная эссенция и очищенная вода.

Выпускается суспензия во флаконах объемом 200 мл. Флаконы стеклянные, темные. Цвет лекарства — молочно-белый. Имеет ароматный запах, приятный на вкус.

Энцефабол, Суспензия, 200мл

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F01 Сосудистая деменцияF03 Деменция неуточненнаяF79 Умственная отсталость неуточненнаяF90.0 Нарушение активности и вниманияI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяR41.0 Нарушение ориентировки неуточненноеR41.3.0* Снижение памятиR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеS06 Внутричерепная травмаT90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1табл.активное вещество:пиритинола дигидрохлорида моногидрат100мгвспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000— 1,6 мг; магния стеарат— 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный— 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия— 6,4 мг; лактозы моногидрат— 19,8 мг; целлюлозы порошок— 24,2 мг; краситель хинолиновый желтый 70%— 30 мкг; воск горный гликолиевый— 80 мкг; желатин— 800 мкг; акации камедь— 1,7 мг; мука пшеничная— 8,2 мг; титана диоксид— 9 мг; каолин— 14,2 мг; тальк— 14,3 мг; сахароза— 121,69 мгСуспензия для приема внутрь5млактивное вещество:пиритинол80,5мг*(*соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг— 1 табл. препарата Энцефабол)вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; калия сорбат; коктейль из натуральной эссенции; эссенция натуральная специальная; повидон; кремния диоксид коллоидный; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол 85%; сорбитола раствор 70%; вода очищенная

Способ применения и дозы

Внутрь.Принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.Взрослые— по 2 табл. или 2 ч. ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).Новорожденные— с 3-го дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 мес после рождения эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 ч. ложка).Дети от 1 года— по 1/2–1 ч. ложке суспензии 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).Дети от 7 лет— по 1 табл. или 1/2–2 ч. ложки суспензии 1–3 раза в день (от 50–100 до 300–600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3–4 нед лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6–12 нед. Длительность лечения должна составлять не менее 8 нед, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес. Через 3 мес следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.Суспензия, 80,5 мг/5 мл: во флаконах темного стекла по 200 мл; в пачке картонной 1 фл.

Производитель

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь. Хеелгассе, 20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия.Владелец регистрационного удостоверения Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) [email protected]; www.takeda.com.ru

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Передозировка и побочные реакции

При лечении Энцефаболом могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Энцефабол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности

Энцефабол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска таблетки 100 мг, суспензия или сироп лекарственного препарата для лечения задержек развития у взрослых, детей в том числе грудничков и новорожденных и при беременности
  • со стороны органов пищеварения — тошнота, рвота, понос, в редких случаях теряется аппетит, теряется вкусовая чувствительность, нарушается деятельность печени;
  • со стороны органов нервной системы — проблемы со сном, иногда головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость или, наоборот, возбудимость;
  • аллергические реакции в виде высыпаний, зуда;
  • повышение температуры тела.

Применять препарат следует строго по показаниям врача, соблюдая дозировку и частоту приема.

При передозировке назначают промывание желудка и терапию активированным углем, устраняют симптоматику побочных эффектов.

Если все делать правильно, то побочные реакции вряд ли появятся. В противном случае может произойти передозировка, в результате которой побочные реакции только усилятся.

Энцефабол Суспензия: инструкция, описание PharmPrice

 

Инструкция по медицинскому  применению лекарственного средства

Энцефабол®

 

Торговое название

Энцефабол®

 

Международное непатентованное название

Пиритинол

 

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 80,5мг/5мл, 200мл

 

Состав

5 мл препарата содержат:

активное вещество: пиритинола 80,5 мг

вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), глицерин 85 %, гидроксиэтилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон 25, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Contramarum, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная

 

Описание

Вязкая суспензия от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, с ароматным запахом

 

Фармакотерапевтическая группа       

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пиритинол

Код АТХ N06BX02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиритинол очень быстро абсорбируется, главным образом в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (желудок, двенадцатиперстная кишка). Биодоступность составляет в среднем: 85%. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 – 60 минут. Период полувыведения составляет 2,5 часа. Данное вещество удаляется главным образом через почки в виде собственных метаболитов. Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%. Поскольку небольшая часть принятого пиритинола удаляется через кишечник, то данное вещество должно полностью выводиться, не вызывая задержки активного вещества в организме.

Фармакодинамика

Пиритинол является энцефалотропным веществом, главным фармакологическим действием которого является улучшение нарушенного метаболизма мозга. Было доказано благоприятное воздействие на метаболизм глюкозы, протеина, а также нейронного фолиспида и ацетилхолина в мозге.

Помимо этого биохимического действия, пиритинол нормализует реологические свойства крови и увеличивает регионарное кровоснабжение мозга в тех областях, где оно недостаточное. Пиритинол способствует стабилизации структуры нейронов. Пиритинол улучшает внимание посредством активации корковых и подкорковых структур (ретикулярной формации среднего мозга, лимбической системы), видимых на ЭЭГ. Клинически это действие проявляется как улучшение нарушенной функции и работы головного мозга, особенно при нарушениях памяти, концентрации внимания, быстрой утомляемости и депрессивного настроения.

 

Показания к применению

  • дисциркуляторная и посттравматическая, постинтоксикационная энцефалопатия (в том числе деменция)

  • симптоматическое лечения расстройства мозговой деятельности у пожилых людей со следующими основными симптомами: быстрая утомляемость, расстройства мозговой деятельности, такие как, ухудшение концентрации и памяти, а также депрессивное настроение и отсутствие мотивации

В педиатрии: нарушения нервно-психического развития детей и подростков.

 

Способ применения и дозы

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

Новорожденные: с 3 месяцев до 1 года по 1-5 мл суспензии (1 чайная ложка) в день в течение месяца, доза принимается утром.

Дети от 1 года: по ½ -1 чайной ложке суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по ½ -2 чайных ложки суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии центральной нервной системы средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

 

Побочные действия

Прием пиритинола у пациентов с ухудшением мозговой деятельности без сопутствующего хронического полиартрита может сопровождаться следующими неблагоприятными реакциями на лекарство, большинство из которых полностью проходит после прекращения лечения:

Нежелательные эффекты перечислены по классу органов и в порядке частоты их возникновения в соответствии со следующей схемой группировки:

Очень часто >1/10

Часто >1/100, <1/10

Нечасто  >1/1,000, <1/100

Редко >1/10,000, <1/1,000

Очень редко <1/10,000, неизвестно (не может быть рассчитано на основе имеющихся данных)

 

Очень редко:

  • лейкопения (в отдельных случаях вплоть до агранулоцитоза)

  • красный плоский лишай, кожные реакции типа буллезного пемфигоида, алопеция

  • миалгия, артралгия

  •  появление клеток красной волчанки, аутоиммунный гипогликемический синдром

  • парестезия

  • одышка

  • холестаз и гепатит

  • онихолизис

  • симптомы миастении, полимиозит

  • гематурия

Часто:

  • аллергические реакции различной тяжести, в основном в виде сыпи на коже и слизистой оболочке, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры

  • нарушения сна

  • стоматит

 

Нечасто:  

  • повышенная возбудимость

  • нарушения функции печени (например, повышенная трансаминаза, холестаз).

  • пониженный аппетит, головная боль, головокружение, усталость, расстройства вкуса э

  • эозинофилия, тромбопения

  • учащенное возникновение антинуклеарных антител

  • протеинурия (очень редко вплоть до нефротического синдрома)

 

Примечание:

В случае любых неблагоприятных реакций, особенно возникающих у пациентов с ревматоидным артритом, а также аллергических реакций, расстройство вкуса, нарушений функции печени, миалгии, артралгии, лейкопении, красного плоского лишая, буллезного пемфигоида и алопеции, нужно немедленно остановить прием медицинского препарата и начать симптоматическую терапию, если это необходимо.

Также, следует регулярно проводить клинический осмотр пациентов с хроническим ревматоидным артритом со сдачей лабораторных анализов.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ

  • для пациентов с ревматоидным артритом следует учесть следующие противопоказания: тяжелые расстройства функции почек и печени, серьезные изменения анализа крови, аутоиммунные заболевания, красная волчанка, миастения, пемфигус или перенесенные заболевания в анамнезе

 

Лекарственные взаимодействия

У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левамизол для лечения ревматоидных артритов, одновременный прием пиритинола может усиливать типичное побочное действие этих веществ.

 

Особые указания

У пациентов с ревматоидным артритом нужно регулярно брать анализ мочи и крови.

Суспензия Энцефабол 80,5 мг/5 мл содержит метил-4 гидроксибензоат и пропил-4 гидроксибензоат, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа).

Данный медицинский препарат содержит сорбитол. Поэтому суспензию Энцефабол не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Не рекомендуется назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Беременность и лактация

Рекомендуется с осторожностью применять данный медицинский препарат во время беременности.

Данные по ограниченному числу беременных женщин, принимавших данный медицинский препарат, не указывают на какое-либо побочное действие пиритинола, влияющее на беременность или здоровье плода/новорожденного. Других существенных эпидемиологических данных на данный момент нет. Исследования на животных не показали какого-либо прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Тем не менее, Энцефабол 80,5 мг/5 мл следует применять во время беременности и периода кормления только после тщательной оценки соотношения терапевтической пользы и риска.

В грудное молоко попадает очень малое количество (максимум 0,4%) пиритинола. Риска для младенца нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Если пиритинол принимается согласно указаниям, то ограничений, касающихся способности управлять транспортными средствами и механизмами, как правило, нет. Из-за возможных неблагоприятных реакций, возникающих у отдельных пациентов, например, головокружения и усталости, следует уделить внимание возможности ухудшения способности реагировать.

 

Передозировка

Симптомы: в связи с низкой токсичностью и широким терапевтическим диапазоном вещества, о случаях интоксикации до сих пор не сообщалось. Нежеланное усиление мотивации считается главным симптомом передозировки.

Лечение:  стандартные принципы симптоматического лечения.

 

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл препарата во флакон темного стекла с алюминиевой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Владелец регистрационного удостоверения

Мерк КГаА, Германия

 

Производитель

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул.Бегалина,136 ‘a’

Номер телефона (727) 2444004,

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты [email protected]

 

Энцефабол таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Энцефабол® (Encephabol®)

МНН: пиритинол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав:


1 таблетка содержит:
Ядро:
Активный компонент: пиритинола дигидрохлорид моногидрат -100 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия кармеллоза 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, лактоза моногидрат, целлюлоза (порошок)
Оболочка:
Краситель хинолиновый желтый 70%, воск горный гликолиевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк (магния гидросиликат), сахароза.

Описание: желтые, блестящие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код ATX: [N06X02]

Фармакологические свойства
Пиритинол увеличивает захват и утилизацию глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, активирует холинэргическую передачу в нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток, предотвращая образование свободных радикалов с помощью ингибирования ферментов лизосом. Пиритинол улучшает кровоток за счет повышения пластичности эритроцитов и увеличения концентрации АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровообращения в ишемизированных участках мозга. Способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти и способности к обучению.

Фармакокинетика.
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 -60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола. Период полувыведения около 2,5 часов.
Пиритинол быстро метаболизирует. 20 — 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-З-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4 — 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. С фекалиями выводится только 5 % дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания к применению
Дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия; деменция различной этиологии; последствия энцефалита.
В комплексной терапии снижения умственной работоспособности.
В педиатрии: задержка психического развития, цереброастенический синдром, энцефалопатия, олигофрения; последствия энцефалита, экзогенные интоксикации.

Противопоказания
Абсолютные:

  • повышенная чувствительность к пиритинолу.
    Относительные:
  • нарушения функции печени и почек;
  • выраженные изменения картины крови;
  • аутоиммунные заболевания.
  • дети до 7 лет (для данной лекарственной формы) Особые указания
    У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы). Препарат назначают с осторожностью пациентам с ревматоидным артритом. Побочное действие препарата у этой группы пациентов может наблюдаться более часто в связи с основной противовоспалительной терапией.
    Для новорожденных и детей в возрасте до 7 лет препарат применяется в другой лекарственной форме (суспензия). Применение при беременности и в период лактации
    Решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза. Способ применения и дозы
    Внутрь: взрослые: по 2 таблетки 3 раза в день (600 мг в день). Дети старше 7 лет: по 1-2 таблетки 1-3 раза в день.
    Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости, оно может быть продолжено. Побочное действие
    При приеме Энцефабола® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
    Назначение пиритинола может сопровождаться следующими побочными реакциями:
  • Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры;
  • Нарушение сна;
    Редко наблюдаются:
  • Повышенная возбудимость, снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость;
  • Вкусовые расстройства, нарушение функций печени (в том числе повышение уровня трансаминаз, холестаз).
  • Протеинурия.
    В единичных случаях:
  • Боль в мышцах и суставах; лейкопения (в единичных случаях отмечался агранулоцитоз), эозинофилия, тромбоцитопения; повышение уровня антинуклеарных антител; плоский лишай; буллезная пемфигиоидная реакция кожи, аллопеция; онихолизис; диспноэ; миастения, полимиозит. Передозировка
    В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола. Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
    Препарат не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций. Однако индивидуальная реакция пациентов может быть различной. Вследствие этого следует обращать внимание на возможное снижение реакции в начале лечения или при повышении дозы. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги. По 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.
    По 50 таблеток во флакон темного стекла. По 1 флакону в картонную пачку с инструкцией по применению. Условия хранения
    Хранить при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    5 лет. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    «Мерк КГаА», Германия. Франкфуртер штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия.
    Frankfurter StraBe 250, 64293 Darmstadt, Germany. Представлено в России и СНГ:
    «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия.
    Адрес: 119049, г.Москва, ул. Шаболовка, д. 10
  • (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    ЭНЦЕФАБОЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

    Энцефабол — психостимулирующий и ноотропный препарат.

    Фармакологические свойства

    Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге путем увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры мембран нервных клеток и их функции, предотвращая образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембранах, что приводит к понижению вязкости крови и улучшения кровотока. Усиливая кровообращение в ишемизированных участках мозга, Пиритинол улучшает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшается память и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, способствует полноценному функционированию ее клеток.

    Фармакокинетика.

    После приема внутрь Пиритинол быстро абсорбируется, преимущественно в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (в среднем 85%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Период полувыведения составляет около 2,5 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%. Небольшое количество оставшейся полностью выводится с калом.

    Показания к применению

    Препарат Энцефабол применяется в симптоматическом лечении нарушений мозговой деятельности у людей старшего возраста со следующими основными симптомами: быстрая утомляемость; нарушения умственной деятельности, такие как нарушения памяти и концентрационного способности и мышления, а также аффективные расстройства с отсутствием мотивации.

    Способ применения

    Перед началом лечения необходимо определить взаимосвязь симптомов с первичным заболеванием, требует специфического лечения. В частности, следует исключить наличие психических или неврологических заболеваний, требующих соответствующей терапии.

    Общая рекомендуемая доза: 2 чайные ложки суспензии 3 раза в сутки (600 мг в сутки).

    Терапевтический эффект достигается после 3-4 недель лечения. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6-8 недель.

    Через 3 месяца применения препарата Энцефабол следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

    Перед применением необходимо встряхнуть флакон. Неразведенную суспензию принимать во время или после приема пищи.

    Побочные действия

    Применение Энцефабола пациентам с нарушениями мозговой деятельности без сопутствующего ревматоидного артрита может вызвать побочные реакции, большинство из которых полностью проходят после отмены приема препарата.

    Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

    Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко лейкопения (в изолированных случаях — агранулоцитоз).

    Со стороны иммунной системы. Часто реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышение температуры тела.

    Психические расстройства. Нечасто повышенная возбудимость. Часто нарушения сна.

    Со стороны пищеварительной системы. Нечасто: нарушение функции печени (например повышение уровня трансаминаз холестаз), холестатический гепатит, жовнятиця.

    Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто красный плоский лишай буллезная пемфигоидная реакция кожи, алопеция.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень редко: миалгия, артралгия.

    Общие нарушения и реакции. Нечасто потеря аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, озноб, нарушение вкуса.

    Ниже представлены побочные реакции, которые могут возникать при применении противовоспалительных средств этой группой пациентов.

    Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы. Нечасто: повышение уровня антинуклеарных антител. Очень редко аутоиммунный гипогликемический синдром, антитела к инсулину.

    Со стороны нервной системы. Очень редко парестезии.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко одышка.

    Со стороны пищеварительного тракта. Часто стоматит.

    Со стороны пищеварительной системы. Очень редко холестаз, гепатит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко онихолизис.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень редко мышечная слабость, полимиозит.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы. Часто протеинурия (очень редко — нефротический синдром).

    Очень редко гематурия.

    В случае возникновения побочных реакций следует приостановить лечения, при необходимости, провести симптоматическую терапию.

    Примечание. Пациентам с ревматоидным артритом необходимо регулярно проводить контроль за лабораторными показателями.

    Противопоказания

    Противопоказано применять Энцефабол при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

    У больных с ревматоидным артритом следует учитывать следующие противопоказания: тяжелые нарушения функции почек и печени; выраженные изменения картины показателей крови аутоиммунные заболевания, например системная красная волчанка, миастения, пемфигус или наличие этих заболеваний в анамнезе.

    Беременность

    Необходимо с осторожностью применять препарат Энцефабол в период беременности. Решение о применении препарата в период беременности принимается после тщательной оценки соотношения польза / риск. Есть только ограниченные данные по применению препарата беременным женщинам, не указывали негативного влияния Пиритинол на беременную женщину и / или плод.

    Полученные доклинические данные не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия препарата.

    В грудное молоко проникает незначительное количество Пиритинол (0,4%), что не влияет на младенцев.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левомизол для лечения ревматоидного артрита, одновременное назначение Пиритинол может усиливать типичные побочные реакции для этих препаратов.

    Передозировка

    Не было зафиксировано ни одного случая передозировки препаратом Энцефабол.

    В случае передозировки может наблюдаться усиление вышеописанных побочных реакций.

    Лечение симптоматическое.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

    После вскрытия флакона хранить не более 26 недель.

    Форма выпуска

    Энцефабол — суспензия для перорального применения.

    Упаковка: по 200 мл (4 г) во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

    Состав

    5 мл суспензии Энцефабол содержат 80,5 мг Пиритинол, что соответствует 100 мг Пиритинол дигидрохлорида.

    Вспомогательные вещества: сахарин натрия пропилпарагидроксибензоат Е 216; контрамарум ароматический; метилпарабен Е 218; кислота лимонная моногидрат, калия сорбат; повидон 25, кремния диоксид коллоидный гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин 85% сорбита раствор 70%, что не кристаллизуется; вода очищенная.

    Дополнительно

    Данных о применении препарата Энцефабол у детей нет.

    Пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к Пиритинол, поэтому следует проводить лабораторный контроль показателей крови и мочи.

    У пациентов с повышенной чувствительностью к D-пеницилламину следует учитывать возможное развитие перекрестных реакций вследствие химического взаимодействия с Пиритинол (тиоловые группы).

    Препарат содержит сорбит. Пациентам, имеют редкую непереносимость фруктозы, не следует применять препарат.

    Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать (возможно, отсроченные) аллергические реакции.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Но необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций (головокружение, утомляемость), особенно в начале лечения или при повышении дозы.

    Отправить ответ

    avatar
      Подписаться  
    Уведомление о